臨床研究・治験

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オプトアウトについて
NCD・JNDへの参加について

オプトアウトについて

オプトアウトとは

臨床研究のうち、診療データ等の情報や余った検体のみを用いた研究のような、侵襲や介入のない研究は、国が定めた指針により、対象となる方から個別の同意を得る必要はありません。
ただし、その研究に関する情報を公開し、患者さんが拒否できる機会を保障することとなっています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。

利用する情報からは、住所や氏名などの個人情報は削除します。また、研究成果は学会や専門誌などで発表されることもありますが、その場合にも個人情報は公表されません。
研究のためにご自身の情報が利用されることを望まない方は、各研究の担当者へお知らせください。
情報利用の拒否を申し出ても、そのことで不利益を受けることはありません。

オプトアウトによる臨床研究

NCD・JNDへの参加について

NCD（日本臨床データベース研究事業）への参加について

当院は、NCDが主催する手術･治療情報データベース事業に参加しており、当院で手術を受けられた患者さん（外科・泌尿器科・循環器内科）のデータを登録させていただいています。

この事業は、日本全国の病院等より登録された手術･治療情報・保険請求情報を、集計、分析し、医療の現状を把握し、医療の質の向上に役立て、患者さんにより最善の医療を提供することを目指す事業です。

登録する情報の内容は、当院で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報（年齢や身長、体重など）、保険請求情報を登録します。患者さんのお名前を登録することはなく、登録する情報はそれ自体で患者さん個人を容易に特定できないものとなっていますが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理を行っています。

また、本事業への参加は患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加されたくない場合は、データ登録を拒否していただくことができます。

なお、一般社団法人NCDのホームページでは事業内容や倫理的配慮などについて掲載されておりますのでご参照ください。

NCDホームページ

JND（日本脳神経外科学会データベース研究事業）への参加について

当院は、2018年1月より、日本脳神経外科学会が主催する手術・治療情報データベース事業に参加しており、当院で入院された患者さん（脳神経外科・脊椎脊髄センター）のデータを登録させていただいています。

この事業は、日本全国の病院等より登録された手術･治療情報を、集計、分析し、医療の現状を把握し、医療の質の向上に役立て、患者さんにより最善の医療を提供することを目指す事業です。

登録する情報の内容は、当院で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報（年齢や身長、体重など）を登録します。患者さんのお名前を登録することはなく、登録する情報はそれ自体で患者さん個人を容易に特定できないものとなっていますが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理を行っています。

また、本事業への参加は患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加されたくない場合は、データ登録を拒否していただくことができます。